项目概述 —乐心成立于2002年，专注于智能健康，目前主攻“智能穿戴”与“移动医疗”两大方向。旗下产品包括可穿戴运动手环（手表）、电子健康秤、脂肪测量仪、电子血压计等硬件设备，同时针对运动瘦身、慢病管理等领域提供软件和智能硬件一体化解决方案。2014年，乐心医疗与微信战略合作，成为首批接入微信的智能硬件品牌。

2015年，乐心医疗健康电子产品总销量1080万台，其中智能硬件销量383万台。2015年第四季度，乐心首次超越苹果，成为中国仅次于小米的可穿戴设备第二大品牌。

乐心医疗于2016年在圳证券交易所创业板挂牌上市（股票代码：300562）。

项目难点— 注册产品为胎儿监护贴，该企业为上市公司，对于产品的各项参数指标都比较在意，而且对资料要求都比较高。在WM三项审核方面，FCCA工厂有较好的底子，反恐和人权工厂都没有太大的把握通过。

解决方案—中瑞安排咨询老师进行现场指导。对于注册产品这一块，对资料、产品进行了多次审查和更改。WM三项方面制定出了三套整改方案，并且提前安排好相关审核员。

项目结果—注册通过，拿到生产许可。沃尔玛三项也一次性通过。